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martes, 16 de enero de 2018

Tratamiento de la Diabetes Tipo 2


Hace unas semanas María Bernabeu, residente de segundo año de nuestro centro de salud, hizo un repaso del tratamiento de la diabetes tipo 2 (DM2) tras la introducción en el mercado estos últimos años de gran cantidad de fármacos nuevos. En su exposición María repasa los fármacos disponibles actualmente, sus indicaciones y contraindicaciones, así como el lugar que ocupan en los últimos algoritmos.

Una sesion polémica con opiniones encontradas acerca de las prioridades de las nuevas guías. Llama la atención el relego de las sulfonilureas, de todas ellas, y el hecho de que los nuevos fármacos hayan pasado a ocupar los primeros escalones del tratamiento (fundamentalmente inhibidores de SGLT-2 e inhibidores DPP-4) con el incremento de gasto que ello supone, además de los riesgos de seguridad a largo plazo y, sobre todo, en ausencia de mejoría de resultados clave.

Como preguntaba una compañera en la sesión: Pero entonces, ¿hacemos caso o no hacemos caso de las guías?

A propósito de la sesión y el debate os invitamos a echar un vistazo a este post de la plataforma No Gracias, que aunque es del 2015 sigue muy vigente y arroja datos muy interesantes en torno a la diabetes y su tratamiento: La industria de la diabetes y la “casta médica” que la alimenta.

Y a este otro ensayo sobre la importancia del control del peso en esta enfermedad, cómo se consigue la remisión de la misma en un porcentaje elevadísimo de casos: Control de peso en el ámbito de la atención primaria para la remisión de la diabetes tipo 2 (DiRECT): ensayo abierto, aleatorizado por grupos.


¿Tiene lógica estar gastando dinero a cascoporro en tratamientos que, si bien reducen un parámetro analítico -HbA1c- no presentan mejoría de resultados en salud, cuando la DM2 es una situación derivada de las condiciones de vida? ¿No sería mucho más coherente poner el foco en el origen, atacar las causas, y la causas de estas causas? Es doloroso pensar la ingente inversión de fondos derivados al tratamiento farmacológico de una entidad que podría  evitarse y resolverse en la mayoría de casos con la adopción de un estilo de vida saludable (dieta adecuada, ejercicio, etc) en una sociedad que fomenta precisamente lo contrario: mala dieta (otra industria potentísima), sedentarismo y "enfermedades" que suponen un chorreo de millones continuo con el consiguiente enriquecimiento y fortalecimiento de un sector industrial cada vez más perverso.

Un saludo y feliz año. 



sábado, 22 de octubre de 2016

Nuevos fármacos en insuficiencia cardíaca crónica: Sacubitrilo/Valsartán

Esta semana en nuestra sesión de los Martes Docentes de Algemesí hablamos sobre nuevos fármacos en insuficiencia cardíaca crónica, coincidiendo con la reciente presentación del fármaco sacubitrilo/valsartán en España. En la sesión presentamos el nuevo fármaco, explicamos su mecanismo de acción y repasamos las evidencias actuales disponibles que puedan respaldar su utilización en la práctica clínica. Posteriormente hablamos del manejo del nuevo fármaco en la práctica clínica habitual.

Sacubitrilo/valsartán es un fármaco que actúa provocando la inhibición de la neprisilina a través del metabolito activo del sacubitrilo (LBQ657) y actuando como antagonista del receptor de la angiotensina II tipo I a través del valsartán. La inhibición de la neprilisina (que degrada péptidos vasoactivos como péptidos natriuréticos, bradiquidina y adrenomedulina) incrementa la actividad de éstos y ejerce un efecto compensatorio favorable a largo plazo. Sin embargo, también incrementa la angiontensina II, que es el principal mediador para desarrollar ICC y de su progresión por lo que se asocia a un ARA-II consiguiéndose, en última instancia, un bloqueo de ambos sistemas.


Sacubitrilo/valsartán está indicado en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica sintomática (NYHA II-IV) con fracción de eyección reducida (<35%) en pacientes adultosEsta indicación se basa en los resultados publicados en el ensayo clínico PARADIGM-HF.

PARADIGM-HF, publicado en el ‘New England Journal of Medicine (NEJM)’, es el mayor ensayo clínico que se ha llevado a cabo en IC, el cual demuestra que sacubitrilo/valsartán reduce significativamente las muertes CV y las hospitalizaciones por IC en pacientes con IC-FEr en comparación con el anterior fármaco de referencia, el IECA enalapril.

En septiembre de 2014 se presentaron por primera vez los resultados del estudio PARADIGM-HF en 8.442 pacientes con IC y fracción de eyección reducida (IC-FEr), los cuales demostraron que, frente a enalapril,  Sacubitrilo/valsartán reducía un 20% el riesgo de muerte CV, reducía un 21% el número de primeras hospitalizaciones por IC, y reducía un 16% el riesgo de mortalidad por cualquier otra causa.


El ensayo clínico PARADIGM-HF, no obstante, no responde a algunas cuestiones, como las siguientes:

  • La validez externa de los resultados en nuestro medio, al ser los pacientes europeos con ICC mayores que los incluidos en el PARADIGM-HF (76 años los varones y 80 años las mujeres, en el Reino Unido) tener menor PA, una patología menos grave y un tratamiento estándar más intensivo.
  • La infrarrepresentación de los pacientes con una ICC de clase IV (60 de 8.442) hace que la evidencia de la seguridad y eficacia en estos pacientes sea débil.
  • No se conoce su seguridad a corto plazo. El estudio se suspendió de forma prematura al demostrar de forma estadísticamente significativa su superioridad frente a enalapril.
  • No hay estudios que comparen el sacubitrilo-valsartán con los ARA-II.

Por estos aspectos comentados, la guía NICE, a la espera de nuevas publicaciones, recomienda su uso únicamente en pacientes que cumplan los siguientes criterios:

  • Sufrir una ICC de clase II a IV según la clasificación de la NYHA
  • Tener una fracción de eyección disminuida ≤35%
  • Estar en tratamiento con una dosis estable de un IECA o ARA-II.